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處方藥

否

1.5年

國(guó)產(chǎn)

1.目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能做出明確的判定。因此，孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。如確實(shí)很需要這種藥物時(shí)，應(yīng)該給予使用。2.曾有報(bào)導(dǎo)口服克林霉素150?，靜脈滴注克林霉素磷酸酯600?時(shí)，乳汁中出現(xiàn)的藥量范圍為0.7～3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾赜锌赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。

兒童（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意器官系統(tǒng)功能監(jiān)測(cè)。

1.克林霉素的藥物動(dòng)力學(xué)研究業(yè)已證明，口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。2.氯林可霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和6.歲以上的患者，目前尚難以判斷是否他們的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見(jiàn)到的腹瀉（由艱難梭狀芽孢桿菌引起的）在老年人中發(fā)生較多（>60歲），而且是比較嚴(yán)重的。因此，老年患者使用本品時(shí)，應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些病人所發(fā)生的腹瀉。

1.氯林可霉素具有神經(jīng)肌肉阻滯作用，可能會(huì)提高其神經(jīng)肌肉阻滯劑的作用。所有，大凡在使用這些藥物的病人中使用克拉霉素時(shí)都應(yīng)該慎用。
2.業(yè)已證實(shí)克拉霉素與紅霉素之間的拮抗作用具有臨床意義，兩種藥物不應(yīng)同時(shí)使用。
3.本品與氨芐青霉素﹑苯巴比妥﹑巴比妥鹽酸鹽﹑氨茶堿﹑葡萄糖酸鈣及硫酸鎂可產(chǎn)生配伍禁忌。

1.在小鼠中靜脈注射劑量為855㎎/㎏和在大鼠中口服或皮下注射劑量約為2618㎎/㎏時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中見(jiàn)到過(guò)驚厥和抑郁。
2.血液透析和腹膜透析都未能有效的清除血清中的克林霉素。

1.藥理作用:
(1)克林霉素磷酸酯為化學(xué)合成的克林霉素衍生物，它在體外無(wú)抗菌活性，進(jìn)入體內(nèi)后迅速被水解為克林霉素發(fā)揮抗菌活性。
(2)體外試驗(yàn)表明，克林霉素對(duì)以下微生物有活性：
①需氧革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括產(chǎn)青霉素酶和不產(chǎn)青霉素酶的菌株）、鏈球菌（糞腸道球菌除外）、肺炎球菌。
②厭氧革蘭陰性桿球菌屬：擬桿菌屬（含脆弱擬桿菌群和產(chǎn)黑素?cái)M桿菌群）和梭桿菌。
③厭氧革蘭陽(yáng)性不產(chǎn)芽孢桿菌屬：丙酸桿菌屬、真細(xì)菌屬和放線菌屬。
④厭氧和微需氧的革蘭陽(yáng)性桿菌屬：消化球菌屬、微需氧鏈球菌和消化鏈球菌屬。
2.毒理研究:
(1)遺傳毒性：Ames沙門(mén)菌屬回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
(2)生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予本品劑量為300㎎/㎏，未見(jiàn)對(duì)動(dòng)物的交配和生育力有影響。大鼠和小鼠分別經(jīng)口給予克林霉素劑量高達(dá)600㎎/㎏或皮下注射劑量為250㎎/㎏，結(jié)果未見(jiàn)有致畸胎作用。然而，尚無(wú)在妊娠婦女上進(jìn)行充分和嚴(yán)格的臨床研究，動(dòng)物的生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng)。
(3)致癌性：在動(dòng)物上尚無(wú)進(jìn)行長(zhǎng)期致癌潛在性的研究。

1.克林霉素磷酸酯進(jìn)入機(jī)體后在血液中堿性磷酸酯酶作用下很快水解為克林酶素。
2.正常人的藥代動(dòng)力學(xué)表明：?jiǎn)未戊o脈滴注600mg克林霉素磷酸酯，血液中克林霉素立即達(dá)高峰，濃度為11.09±2.02mg/L，8小時(shí)血濃度為1.69±0.35mg/L。有效血濃度可維持8小時(shí)以上?？肆置顾亓姿狨ソo藥后，主要在肝內(nèi)代謝，并經(jīng)膽汁和糞便排泄，每6小時(shí)靜脈滴注600mg，膽汁濃度可達(dá)48—55mg/L，部分經(jīng)尿排泄，靜脈滴注和肌肉注射600mg，8小時(shí)排泄率分別為11.72±1.33%和10.51±2.68%。

1.本品適用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾?。?br/> (1)扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等。
(2)急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
(3)皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等。
(4)泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等。
(5)其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等。
2.本品適用于厭氧菌引起的各種感染性疾?。?br/> (1)膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎。
(2)皮膚和軟組織感染、敗血癥。
(3)腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫。
(4)女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

1.局部反應(yīng):在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛，長(zhǎng)期靜脈滴注應(yīng)注意靜脈炎的出現(xiàn)。
2.胃腸道反應(yīng):偶見(jiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹痛及腹瀉。
3.過(guò)敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。
4.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多，血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性。
5.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性堿性磷酸酯﹑血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。
6.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

扁桃體炎,化膿性中耳炎,鼻竇炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,肺膿腫,化膿性中耳炎

本品與林可霉素，克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

1.使用前請(qǐng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，切勿使用：藥液內(nèi)有異物或渾濁、變色、內(nèi)袋破損或擠壓滲漏
2.本品開(kāi)啟后不得貯藏再用。
3.本品與青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。
4.肝、腎功能損害者及小于4歲兒童慎用。孕婦、哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意分析利弊。哺乳期婦女不宜使用本品。
5.使用本品時(shí)，應(yīng)注意可能發(fā)生偽膜性腸炎。如出現(xiàn)偽膜性腸炎，選用萬(wàn)古霉素口服0.125～0.5g，每日4次進(jìn)行治療。
6.本品每100ml滴注時(shí)間不少于30分鐘。